Clinical medical device terminology - from professional translation companies

游离血红蛋白

Free hemoglobin，FHb

血浆游离血红蛋白值

plasma-free hemoglobin value

高胆红素血症

hyperbilirubinemia

血细胞比容

hematocrit

血泵参数

blood pump parameter

泵内血栓

intra-pump thrombosis

一氧化氮

nitric oxide（NO）

正性肌力药（强心药）

positive inotropic medication

功能不全

dysfunction

低心输出量状态

low cardiac output state

因医生的治疗引起的/ 医源性的

iatrogenic

泵血栓

pump thrombus

更换血泵

blood pump replacement

血泵移除

blood pump explant

经皮电缆

percutaneous driveline

体外控制器

external controller

适配器

pneumatic drive unit

血流动力学

Hemodynamics

影像学

radiology

影像学的

radiologic

多普勒（血）流量信号

Doppler blood flow signal

循环衰竭

circulatory failure

血泵管道

pump cannula/ cannulae(复数)

人造血管

vascular graft

心力衰竭

heart failure

肝素

Heparin

中枢神经系统

central nervous system(CNS)

动脉血栓栓塞

arterial thromboembolism(ATE)

反差类放射学

Contrast Radiology

直视检查

direct visual inspection

红细胞输注

red blood cells transfusion

出血性中风

Hemorrhagic Stroke

白细胞升高（白细胞增多症）

leukocytosis

阳性培养结果

positive culture

阴性培养结果

negative culture

分泌物

drainage

败血症

sepsis

全身性感染

systematic infection

低血压

hypotension

高血压

hypertension

脓肿

abscess

纵隔炎

mediastinitis

原生动物性感染

protozoan infection

神经系统病史

neurological history

神经科医师

neurologist

病变

abnormality

神经影像学

neuroimaging

脑血管事件

cerebrovascular event

非血管性急性神经事件

 non-vascular acute neurologic event

瞬态缺血性侵袭

transient ischemic attack (TIA)

缺血性中风

Ischemic stroke

脑缺血

cerebral ischemia

心肌梗死

Myocardial Infarction

梗塞

infarction

静脉栓塞

venous thromboembolism (VTE)

急性症状性颅内出血

Acute symptomatic intracranial hemorrhage

蛛网膜下腔出血、

subarachnoid, 

脑室内出血、

 intraventricular,

脑实质出血、

parenchymal,

硬膜下出血

 subdural.

临床隐匿性缺血性中风

Clinically covert ischemic stroke

临床指征

clinical finding

缺氧缺血性脑病

Hypoxic-Ischemic Encephalopathy

全脑或多灶性神经功能缺陷

whole brain or multifocal neurological deficits

颅神经

cranial nerve

小脑

cerebellar

抽吸事件

suction event

少尿、

oliguria

先兆昏厥

pre-syncope

昏厥

syncope

心绞痛，

angina, 

呼吸困难

dyspnea

除颤、

defibrillation, 

转复律

cardioversion

心律失常消融手术

arrhythmia ablation procedure

抗心动过速起搏

anti-tachycardia pacing

室性心律失常

ventricular arrhythmia

室上性心律失常

supraventricular arrhythmia

心包积液

Pericardial effusion

心脏压塞临床体征

Cardiac tamponade clinical sign

经皮导管引流

percutaneous catheter drainage

中心静脉压

Central venous pressure （CVP）

围术期

peri-operative period

肌钙蛋白

Troponin

血清标志物

serum marker

同工酶

MB fraction

气管切开术

tracheotomy

插管

intubation

深静脉血栓、

deep vein thrombosis, 

肺栓塞

pulmonary embolism

非中枢神经系统动脉血栓栓塞

Arterial Non-CNS Thromboembolism

收缩压

Systolic Pressure

舒张压

Diastolic Pressure

平均压

mean pressure

透析

Hemodialysis

血液过滤

blood filtration

血清肌酐

Serum creatinine

总胆红素、

total bilirubin

天冬氨酸转氨酶（谷草转氨酶）AST、

aspartate aminotransferase

丙氨酸转氨酶（谷丙转氨酶）ALT

alanine aminotransferase

伤口裂开

Wound Dehiscence

脑膜炎、

meningitis

代谢性毒素

Metabolic toxins

心力衰竭

Cardiac insufficiency

失语

Aphasia

抗凝

anticoagulation 

受限

restricted

静脉

vein

凝血酶

thrombin 

血细胞压积

HCT

华法林

warfarin 

呼吸困难

dyspnea

心脏搭桥手术

heart bypass surgery 

心绞痛

angina pectoris, 

晕厥

syncope

抗血小板药

antiplatelet 

临床试验

clinical trial

质量控制

quality control

适用法规

applicable regulations

试验方案

Protocol

研究者手册

Investigator's Brochure

知情同意

Informed Consent

知情同意书

Informed Consent Form

伦理委员会

Ethics Committee

研究者

Investigator

协调研究者

Coordinating Investigator

申办者

Sponsor

监查员

Monitor

稽查

Audit

视察

Inspection

病例报告表

Case Report Form,CRF

试验用药品

Investigational Product

不良事件

Adverse Event

严重不良事件

Serious Adverse Event

标准操作规程

Standard Operating Procedure,SOP

设盲

Blinding/Masking

合同研究组织

Contract Research Organization,CRO

现场管理工作的查核机构

Site Management Organization, SMO

临床试验管理规范

Good Clinical Practice, GCP

药品不良反应

Adverse Drug Reaction

适用的管理要求

Applicable Regulatory Requirement(s)

修改（试验方案）

Amendment (to the protocol)

批准（机构审评委员会）

Approval (in relation to Institutional Review Boards)

标准操作程序

standard operating procedures (SOPs)

稽查证书

Audit Certificate

稽查轨迹

Audit Trail

对照（药物）

Comparator (Product)

依从性（关于试验的）

Compliance (in relation to trials)

协调委员会

Coordinating Committee

多中心试验

multicentre trial

直接访问

Direct Access

文件

Documentation

必需文件

Essential Documents

公平的见证人

Impartial Witness

机构审评委员会

Institutional Review Board (IRB)

临床试验/研究中期报告

Interim Clinical Trial/Study Report

法律上可接受的代表

Legally Acceptable Representative

监察

Monitoring

监察报告

Monitoring Report

非临床试验

Nonclinical Study

原始医学记录

Original Medical Record

质量保证

Quality Assurance (QA)

质量控制

Quality Control (QC)

随机化

Randomization

管理当局

Regulatory Authorities

源数据

Source Data

源文件

Source Documents

次级研究人员

Subinvestigator

对象/试验对象

Subject/Trial Subject

对象识别编码

Subject Identification Code

试验单位

Trial Site

非预期的药品不良反应

Unexpected Adverse Drug Reaction

弱势对象

Vulnerable Subjects

药品生产质量管理规范

good manufacturing practice (GMP)

血糖读数

a blood sugar level reading

授权人

authorized person

原始数据核对

source data verification,SDV

数据质疑

query

质疑率

query rate

疾病进展

disease progression

心电图

electrocardiogram,ECG

一式两份

in duplicate

医疗干预

medical intervention

医嘱

medical advice

永久性缺陷

permanent impairment

胎儿窘迫

fetal stress

胎儿死亡

fetal death

先天性异常

congenital anomalies

先天缺损

congenital defects

神经功能障碍

neurological dysfunction

大量出血

massive hemorrhage

动脉血栓栓塞

arterial thromboembolism

多器官功能衰竭

multiple organ failure

肾功能障碍

renal dysfunction

右心衰竭

right heart failure, RHF

泵内血栓

intra-pump thrombosis

外伤性脑内出血

Traumatic Intracerebral Hemorrhage

腹膜癌

peritoneal cancer

中枢神经

central nerve system,CNS

人造血管

artificial blood vessel

方案偏离

Protocol deviation

方案违背

Protocol violation

入排条件

inclusion and exclusion criteria

访视窗

visit window

适应症

indication

禁忌症

contraindication

注意事项

precaution

临床医学

clinical medicine

药学

pharmacy

生物工程

biomedical engineering

验证文件

Validation document 

临床试验机构

Clinical trial institution

申办者

Sponsor

副主任医师

Associate Chief Physician

副教授

Associate Professor

副研究员

Associate Researcher

副高级职称

Vice-senior title

受试者

Subject

临床试验方案

Clinical trial protocol

伦理委员会

Ethics committee

直接危险

Immediate danger

知情同意书

Informed consent

器械缺陷

Device defects

病例报告表

Case Report Form (CRF)

随访

Follow-up

研究者声明

Investigator statement

附录

Annex

申办者资质

Sponsor Qualification

受试者

subject

入排标准、入选标准

inclusion criteria

入组

enrollment

排除标准

exclusion criteria

随访计划

follow-up plan

医疗器械临床试验管理规范（GCP）/药物临床试验质量管理规范

Good Clinical Practice for Medical Device Trials 

临床试验的生物统计学指导原则

Biometrics Guidelines for Clinical Trials

器械成功

device success

临床试验数据管理工作技术指南

Technical Guidelines for Clinical Trial Data Management